КОМИТЕТ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
АДМИНИСТРАЦИИ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Как следует из письма комитета по фармацевтической
деятельности администрации края N 64/255 от 17.07.97 г., виды
продукции (пищевые добавки, парфюмерно-косметические средства и
др.), на которые требуются гигиенические сертификаты, утверждены
Постановлением Государственного комитета РСФСР
санитарно-эпидемиологического надзора от 05.01.93 г. N 1 "О
порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию".
Гигиеническая сертификация пищевых биологически активных добавок
осуществляется Центром гигиенической сертификации пищевой
продукции (ЦГСПП) на базе Института питания РАМН или другими
органами и учреждениями, аккредитованными Департаментом
Государственного санитарно-эпидемиологического надзора МЗ РФ в
установленном порядке. При положительном заключении Экспертного
Совета, руководителем ЦГСПП подписывается и выдается заявителю
гигиенический сертификат установленного образца сроком действия до
трех лет. На территории Приморского края гигиенические сертификаты
выдаются Краевым центром санэпиднадзора.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 14.06.94 г. N 118 "Об
аккредитации региональных (территориальных) контрольно -
аналитических лабораторий (центров контроля качества лекарственных
средств) и сертификации лекарственных средств Российской
Федерации" устанавливаются следующие виды сертификатов
соответствия на лекарственные средства:
Всероссийский сертификат соответствия, действующий на всей
территории Российской Федерации (приложение N 3) выдается
Инспекцией по контролю качества лекарственных средств и
медицинской техники на основании заключения Государственного
научно-исследовательского института по стандартизации и контролю
лекарственных или другого учреждения, аккредитованного на это МЗ
РФ (приложение N 4);
региональный протокол соответствия, действующий на территории
области, края, республики (приложение N 5), выдается органом
управления фармацевтической службы области, края, республики на
основании заключения территориальной контрольно-аналитической
лаборатории (центра контроля качества лекарственных средств)
(приложение N 6). Экспертизу на подлинность Всероссийских
сертификатов проводит Центр контроля качества лекарственных
средств г. Владивостока.
Председатель Комитета
А.РОМАНЧУК
|