АДМИНИСТРАЦИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 29 июля 1999 г. N 715
В связи с выходом приказа МЗ РФ от 29.06.99 г. N 252 "Об
отмене Инструкции "О порядке аккредитации аптечных учреждений,
аптечных предприятий и физических лиц, занятых фармацевтической
деятельностью в системе лекарственного обеспечения в Российской
Федерации" и в целях приведения в соответствие с действующим
законодательством порядка и условий выдачи лицензий предприятиям,
учреждениям, организациям государственной, муниципальной и частной
систем здравоохранения и предпринимателям, осуществляющим
фармацевтическую деятельность на территории Приморского края,
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить полномочия аккредитационной комиссии по
фармацевтической деятельности с 01.08.99 г.
2. Освободить Тимошенко Т. А. от исполнения обязанностей
председателя аккредитационной комиссии по фармацевтической
деятельности с 01.08.99 г.
3. Утвердить комиссию по лицензированию фармацевтической
деятельности (приложение 1).
4. Утвердить перечень документов, представляемых субъектами
лицензирования для получения заключения о соответствии объекта или
помещения лицензионным требованиям и условиям (приложение 2).
5. Состав внештатных экспертов, утвержденный руководителем
ДЗАПК 07.04.98 г., оставить прежним.
Руководитель департамента
В.ПРИХОДЬКО
Приложение 1
к приказу ДЗАПК
от 29.07.1999 N 715
СОСТАВ
ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(прилагается).
Приложение 2
к приказу ДЗАПК
от 29.07.1999 N 715
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ СУБЪЕКТАМИ
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ, ЗАНИМАЮЩИМИСЯ ОПТОВОЙ И
РОЗНИЧНОЙ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОБЪЕКТА ИЛИ ПОМЕЩЕНИЯ
ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ И УСЛОВИЯМ
1. Заявление в установленной форме.
2. Положение об аптечном складе, аптеке, аптечном пункте,
аптечном киоске, утвержденное руководителем.
3. Заявляемые виды фармацевтической деятельности.
4. Копия ранее выданного объекту или помещению сертификата.
5. Справка о помещении, оборудовании (раздельно по видам
деятельности и по всей аптеке в целом за подписью руководителя).
6. Характеристика кадрового потенциала (сведения о
профессиональной подготовке специалистов):
6.1. Копии дипломов об образовании (с предоставлением
оригиналов);
6.2. Копии трудовых книжек (с предоставлением оригиналов).
7. Показатели объема выполняемой деятельности на момент подачи
заявления.
8. Справка о финансовых показателях за предыдущий год, за
отчетный период, предшествовавший лицензированию.
9. Справка о предоставлении отчета формы N 2-ф, N 3-ф, N 4-ф
(здрав.) в ДЗАПК.
10. Результаты анализа качества лекарственной помощи в
соответствии с территориальной системой контроля качества (копии
актов обследования СЭС и результаты анализов качества лекарств,
проведенных Центром контроля качества).
Руководитель ДЗАПК
В.ПРИХОДЬКО
------------------------------------------------------------------
|