Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации края
01.03.2002 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ МАГАЗИНУ
1. Общие требования
1.1. Аптечный магазин относится к системе здравоохранения и
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный магазин может быть организован юридическим лицом
или индивидуальным предпринимателем, имеющим образование по
специальности "Фармация".
1.3. Аптечный магазин организуется с целью оказания
лекарственной помощи населению лекарственными средствами
безрецептурного отпуска и продукцией, разрешенной к реализации
через аптечные учреждения.
1.4. Для функционирования аптечного магазина требуется наличие
лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью,
полученной в установленном порядке.
1.5. Деятельность аптечного магазина осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации,
нормативными документами МЗ РФ, постановлениями и распоряжениями
администрации Приморского края, приказами Департамента
здравоохранения администрации края.
1.6. Штаты аптечного магазина утверждаются руководителем
учреждения, предприятия в установленном порядке в соответствии с
действующими штатными нормативами.
1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет
комитет фармако - экономического анализа и лекарственного
обеспечения Департамента здравоохранения администрации Приморского
края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и
фармацевтической деятельности администрации края, Центр
сертификации контроля качества лекарственных средств.
1.8. Ликвидация аптечного магазина осуществляется в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
2. Нормативы размещения аптечного магазина
2.1. Аптечный магазин может быть организован в отдельно
стоящем здании (строении) или в структуре здания на правах аренды
или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптечный
магазин должен представлять изолированный блок помещений с
отдельным входом и иметь централизованные системы водоснабжения,
канализации, центральное или местное отопление, естественную и
приточно - вытяжную вентиляцию.
2.2. Аптечный магазин должен иметь вывеску, оформленную в
соответствии с Законом "О защите прав потребителей", и содержать
фирменное наименование своей организации, место ее нахождения
(юридический адрес) и режим работы.
2.3. Время работы аптечного магазина устанавливается
руководителем учреждения, предприятия.
2.4. Полезная площадь аптечного магазина должна обеспечивать
возможность выполнения основных функций, видов фармацевтической
деятельности и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место;
- помещение для приемки и распаковки медицинской продукции не
менее 10 кв. м;
- помещение для хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения не менее 15 кв. м;
- помещение для хранения медицинского инструментария и
оборудования не менее 20 кв. м;
- кабинет заведующего - 10 кв. м;
- комнату персонала - 8 кв. м;
- гардеробную - 7 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
2.5. Отделка стен и пола аптечного магазина должна допускать
влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В
качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие
краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов.
Пол - керамическая неглазурованная плитка или линолеум с
обязательной сваркой швов.
2.6. Уборочный инвентарь должен храниться упорядоченно, в
отдельном месте.
3. Производственная деятельность.
Задачи и функции
3.1. Аптечный магазин осуществляет отпуск медицинского
инструментария, оборудования и других изделий медицинского
назначения в ЛПУ и реализацию населению готовых лекарственных
средств безрецептурного отпуска и другой продукции, разрешенной к
отпуску через аптечные предприятия.
3.2. Для выполнения своих основных функций аптечный магазин
обязан:
3.2.1. Соблюдать установленные нормы и требования санитарного
режима и фармацевтического порядка.
3.2.2. Соблюдать правила хранения и реализации продукции
(согласно разрешенному ассортименту), установленные действующими
нормативными документами.
3.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3.2.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке
по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
4. Оснащенность аптечного магазина
4.1. Техническое и хозяйственное оснащение аптечного магазина
должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.
4.2. Аптечный магазин должен быть оснащен специальной аптечной
мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми
функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинского инструментария;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней
одежды, обуви;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для
обеспечения санитарного режима;
- поддонами, стеллажами, подтоварниками;
- кассовым аппаратом.
4.3. В соответствии с ассортиментом реализуемой продукции и
объемом выполняемых работ в аптечном магазине должны быть
оборудованы рабочие места специалистов, изолированные от
покупателей вертикальным стеклом.
5. Персонал
5.1. Руководство аптечным киоском осуществляет специалист с
высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом
специалиста.
5.2. Численность фармацевтического персонала определяется
руководителем учреждения, предприятия самостоятельно в
соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации и режимом
работы.
5.3. Реализация лекарственных средств безрецептурного отпуска,
изделий медицинского назначения, иной продукции осуществляется
специалистами с фармацевтическим образованием, имеющими
сертификаты, полученные в установленном порядке, по специальности
согласно действующим приказам МЗ Российской Федерации.
5.4. В своей деятельности сотрудники аптечного киоска
руководствуются нормативными документами в области фармации,
правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими
Требованиями.
6. Учет и отчетность
6.1. В аптечном магазине ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
6.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с
порядком, установленным органом исполнительной власти города.
6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
осуществляется в порядке и в сроки, установленные ДЗАПК.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном магазине должны быть созданы условия для
обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного магазина должны быть обеспечены
специальной санитарной одеждой.
7.3. Персонал аптечного магазина, привлекаемый к работе с
приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую
подготовку.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по
охране труда и технике безопасности.
7.5. Весь персонал аптечного магазина должен пройти
необходимый инструктаж по охране труда, технике безопасности и
диспансеризацию, подтвержденные документально.
7.6. В аптечном магазине должны быть обеспечены условия для
сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной
безопасности.
|
