Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации края
01.03.2002 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕЧНОМУ ПУНКТУ
(БЕЗ ПРАВА ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ)
1. Общие положения
1.1. Аптечный пункт относится к системе здравоохранения и
организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный пункт может быть организован юридическими
лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими
образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный пункт организуется с целью приближения
лекарственной помощи населению.
1.4. Для функционирования аптечного пункта требуется наличие
лицензии на право заниматься фармацевтической деятельностью,
полученной в установленном порядке.
1.5. Деятельность аптечного пункта осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации,
нормативными документами МЗ РФ, постановлениями и распоряжениями
администрации Приморского края, приказами Департамента
здравоохранения администрации края.
1.6. Штаты аптечного пункта утверждаются руководителем
учреждения, предприятия в установленном порядке в соответствии с
действующими штатными нормативами.
1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью аптечного
пункта осуществляет комитет фармако - экономического анализа и
лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения
администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации
медицинской и фармацевтической деятельности, Центр сертификации
контроля качества лекарственных средств.
1.8. Ликвидация аптечного пункта осуществляется в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
2. Нормативы размещения аптечного пункта
2.1. Аптечный пункт может быть организован в отдельно стоящем
здании или в структуре здания на правах аренды или иных правах, не
противоречащих законодательству. Аптечный пункт должен
представлять собой изолированный блок помещений с отдельным входом
и иметь централизованные системы водоснабжения, канализации,
центральное или местное отопление, естественную и приточно -
вытяжную вентиляцию.
2.2. Аптечный пункт должен иметь вывеску, оформленную в
соответствии с Законом "О защите прав потребителей", и содержать
фирменное наименование своей организации, место его нахождения
(юридический адрес) и режим работы.
2.3. Время работы аптечного пункта устанавливается
руководителем учреждения, предприятия.
2.4. Полезная площадь аптечного пункта при расположении его в
структуре здания лечебно - профилактического учреждения должна
быть не менее 33 кв. м, обеспечивать возможность выполнения
основных функций, задач и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место
(наличие раковины для мытья рук обязательно);
- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой
продукции не менее - 12 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
Допускается совместное использование гардеробной и санузла,
предназначенных для сотрудников ЛПУ.
2.5. Полезная площадь аптечного пункта при расположении его в
структуре здания немедицинского назначения должна быть не менее 40
кв. м, обеспечивать возможность выполнения основных функций, задач
и включать:
- торговый зал не менее 18 кв. м на одно рабочее место;
- помещение для приемки, распаковки и хранения реализуемой
продукции не менее 12 кв. м;
- комнату персонала - 7 кв. м;
- санузел - 3 кв. м.
В случае, когда аптечный пункт организован аптекой или
аптечным складом в том же населенном пункте, наличие помещения для
хранения и распаковки необязательно.
2.6. Отделка стен и пола аптечного пункта должны допускать
влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В
качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие
краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов.
Пол - керамическая неглазурованная плитка или линолеум с
обязательной сваркой швов.
2.7. Уборочный инвентарь должен храниться упорядоченно, в
отдельном месте.
3. Производственная деятельность.
Задачи и функции
3.1. Аптечный пункт осуществляет реализацию населению готовых
лекарственных средств рецептурного и безрецептурного отпуска и
другой продукции, разрешенной к отпуску через аптечные учреждения
и предприятия.
3.2. Для выполнения своих основных функций аптечный пункт
обязан:
3.2.1. Соблюдать установленные нормы и требования санитарного
режима и фармацевтического порядка.
3.2.2. Соблюдать правила хранения и реализации продукции
(согласно разрешенному ассортименту), установленные действующими
нормативными документами.
3.2.3. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества
реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
3.2.4. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке
по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий
медицинского назначения.
3.2.5. Аптечный пункт может осуществлять отпуск лекарственных
средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой
отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с
действующим законодательством.
4. Оснащенность аптечного пункта
4.1. Техническое и хозяйственное оснащение аптечного пункта
должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.
4.2. Аптечный пункт должен быть оснащен специальной аптечной
мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми
функциями:
- шкафами и полками для хранения лекарственных средств и
изделий медицинского назначения;
- горизонтальными и вертикальными витринами, обеспечивающими
хороший просмотр предлагаемых товаров;
- деревянным или металлическим запирающимся шкафом (сейфом);
- холодильником для хранения термолабильных препаратов;
- рабочим столом с ящиками для хранения справочной литературы
и стульями;
- кассовым аппаратом;
- приборами для регистрации параметров воздуха;
- шкафами для раздельного хранения специальной и верхней
одежды;
- дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для
обеспечения санитарного режима.
4.3. Рабочее место специалиста должно быть отделено от
покупателей двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной
инфекции.
4.4. Санитарно - техническое оборудование аптечного пункта:
- умывальная раковина в рабочей зоне специалиста (при
отсутствии своего подсобного помещения);
- умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после
гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении.
В местах установки санитарно - технического оборудования
предусматривается отделка стен и перегородок на высоту 1,6 м и
ширину, равную ширине приборов и оборудования и дополнительно по
20 см с каждой стороны.
5. Персонал
5.1. Руководство аптечным пунктом осуществляет специалист с
высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом
специалиста.
5.2. Численность фармацевтического персонала определяется
руководителем учреждения, предприятия в соответствии с Трудовым
кодексом Российской Федерации и режимом работы.
5.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны
иметь сертификаты, полученные в установленном порядке, по
специальности согласно действующим приказам МЗ Российской
Федерации.
5.4. В своей деятельности сотрудники аптечного пункта
руководствуются нормативными документами в области фармации,
правилами внутреннего распорядка и настоящими Требованиями.
6. Учет и отчетность
6.1. В аптечном пункте ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно - материальных ценностей по установленным формам.
6.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и
изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с
порядком, установленным федеральными органами исполнительной
власти и органом исполнительной власти края.
6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
производится в сроки и порядке, установленном ДЗАПК.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. В аптечном пункте должны быть созданы условия для
обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники аптечного пункта должны быть обеспечены
специальной и санитарной одеждой.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по
охране труда, технике безопасности, работе с аппаратами и
приборами.
7.4. Весь персонал аптечного пункта должен пройти необходимый
инструктаж по охране труда, технике безопасности и
диспансеризацию, подтвержденные документально.
7.5. В аптечном пункте должны быть обеспечены условия для
сохранности товарно - материальных ценностей и противопожарной
безопасности.
|