Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Приморского края

Архив (обновление)

 

 

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ (УТВЕРЖДЕНЫ РУКОВОДИТЕЛЕМ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХР. 28.05.98 Г.)

(по состоянию на 15 августа 2006 года)

<<< Назад


                                                           УТВЕРЖДЕНЫ
                                           руководителем Департамента
                                        здравоохранения администрации
                                                     Приморского края
                                                        28.05.1998 г.
   
                      ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К АПТЕКЕ
   
             (в ред. приказов департамента здравоохранения
           администрации Приморского края от 26.08.1998 N 775,
              от 24.11.1999 N 1094, от 16.05.2000 N 552-о,
                         от 25.07.2000 N 748-о)
   
                           1. Общие положения
   
       1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в
   соответствии с настоящими требованиями.
       1.2. Аптека  может  быть  организована юридическими лицами,  а
   также индивидуальными предпринимателями,  имеющими образование  по
   специальности   "Фармация",   кроме   того,   аптека   может  быть
   самостоятельным юридическим лицом.
       1.3. Аптека   организуется  с  целью  оказания  лекарственного
   обеспечения населения и лечебно - профилактических учреждений.
       1.4. Для   функционирования   аптеки   требуется   наличие  на
   учреждение и специалистов аккредитационных сертификатов и лицензии
   на право осуществления фармацевтической деятельности, полученных в
   установленном порядке.
       1.5. Деятельность   аптеки  осуществляется  в  соответствии  с
   законодательством  Российской Федерации, нормативными  документами
   Министерства здравоохранения Российской Федерации, постановлениями
   и  распоряжениями  администрации   Приморского   края,   приказами
   Департамента здравоохранения администрации края.
       1.6. Контроль за фармацевтической  деятельностью  осуществляет
   Отдел    во    лекарственному   обеспечению   и   фармацевтической
   деятельности    Департамента     здравоохранения     администрации
   Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и
   фармацевтической   деятельности   и   Центр   контроля    качества
   лекарственных средств.
       1.7. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном
   законодательством Российской Федерации.
   
          2.  Производственная деятельность. Задачи и функции
   
       2.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на:
       изготавливающие лекарственные  средства  по  рецептам  врачей,
   прописям и  требованиям  лечебно  -  профилактических учреждений и
   осуществляющих    отпуск     готовых     лекарственных     средств
   (производственная аптека);
       осуществляющие только реализацию готовых лекарственных средств
   (аптека готовых форм).
       2.2. Основной задачей аптеки является:
       реализация населению    лекарственных    средств   и   изделий
   медицинского назначения, разрешенных к применению в РФ;
       отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения
   в свою мелкорозничную сеть, лечебно - профилактическим учреждениям
   и другим медицинским организациям,  образовательным,  социальным и
   другим учреждениям и  предприятиям  всех  форм  собственности  для
   проведения лечебных и профилактических мероприятий;
       приобретение, хранение     и     реализация     ядовитых     и
   сильнодействующих средств, включенных в списки ПККН.
       (п. 2.2 в ред.  Приказа  ДЗА Приморского  края  от  24.11.1999
   N 1094);
       2.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:
       2.3.1. Соблюдать   установленные   действующими   нормативными
   документами  правила  внутриаптечного  изготовления,  хранения   и
   реализации   продукции   (согласно  разрешенному  ассортименту)  и
   обеспечивать обязательный ассортимент лекарственных средств;
       (п. 2.3.1  дополнен   Приказом   ДЗА   Приморского   края   от
   24.11.1999 N 1094);
       2.3.2. Поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно
   профилю и специализации аптечного предприятия;
       2.3.3. Осуществлять отпуск  лекарственных  средств  и  изделий
   медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам
   населения  и  категориям  граждан  в  соответствии  с  действующим
   законодательством;
       2.3.4. Изучать спрос и предложения на  фармацевтическом  рынке
   по   номенклатуре   и   ценам   лекарственных  средств  и  изделий
   медицинского назначения;
       2.3.5. Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроль  качества
   реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
       2.3.6. Соблюдать  порядок  условий  хранения  в соответствии с
   действующими нормативными документами.
   
                        3. Нормативы размещения
   
       3.1. Аптека организуется на  первом  этаже  отдельно  стоящего
   здания  (строении),  либо  в структуре здания на правах аренды или
   иных правах,  не противоречащие законодательству. При расположении
   аптеки в структуре здания лечебно -  профилактического  учреждения
   или другого назначения, она должна представлять изолированный блок
   помещений с отдельным входом, обязательно наличие запасного входа.
   В    аптеке    обязательно    наличие    централизованных   систем
   водоснабжения, центрального или местного  отопления,  канализации,
   приточно   -   вытяжной   и   естественной  вентиляции,  телефона,
   компьютера.
       3.2. Минимальная полезная площадь аптеки готовых лекарственных
   форм с 1-м рабочим местом должна быть  не  менее  100  кв.  м  (не
   включая коридоры,  тамбуры, балконы, лоджии, холлы), общая площадь
   не ограничена,  производственной  аптеки  без  права  изготовления
   асептических лекарственных форм - 132 кв. м, с правом изготовления
   -  189  кв.  м  и  обеспечивать   возможность   выполнения   видов
   разрешенных работ и включать:
       (абз. 1  в  ред.  Приказа  ДЗА Приморского края от  16.05.2000
   N 552-о)
       торговый зал (не менее 18 кв.  м на 1 рабочее  место),  данное
   помещение  может  быть  предусмотрено в межбольничной и больничной
   хозрасчетных аптеках для подачи требований - размером не менее  10
   кв. м;
       помещения для   хранения   лекарственных   средств  и  изделий
   медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв.  м  (в  том
   числе  готовых  лекарственных  средств  -  15  кв.  м,  материалы,
   средства медицинские,  продукция медицинского назначения - 15  кв.
   м);
       (абз. 3 в ред.  Приказа  ДЗА Приморского  края  от  26.08.1998
   N 775);
       помещения для     хранения     наркотических,     психотропных
   лекарственных средств - 6 кв. м;
       помещения для хранения спирта и спиртосодержащих лекарственных
   средств - 6 кв. м;
       помещение для  приемки  и  распаковки  поступающей  продукции,
   формирования заказов (не менее 10 кв. м);
       административно - бытовые помещения  -   30   кв. м   (комната
   персонала - 10 кв. м,  кабинет заведующего - 10 кв. м, санузел - 3
   кв. м, раздевалка - 7 кв. м);
       помещения для  хранения  лекарственных   средств   и   изделий
   медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв. м (возможно
   выделение зон для хранения).
       (абз. введен   Приказом  ДЗА Приморского  края  от  16.05.2000
   N 552-о);
       3.3. В  производственной  аптеке  должны  быть   предусмотрены
   дополнительные помещения:
       3.3.1. Для   изготовления   лекарственных    средств,    кроме
   лекарственных средств, требующих асептических условий:
       ассистентская не менее 12 кв. м, на 1 рабочее место;
       моечно - стерилизационная - 8 кв. м;
       дистилляционная 6 кв. м.
       Всего 132 кв. м.
       3.3.2. Для   изготовления   лекарственных   средств,   включая
   лекарственные формы, требующие асептических условий:
       ассистентская не менее 12 кв. м, на 1 рабочее время;
       асептический блок - 12 кв.  м (ассистентская - 9 кв. м, шлюз -
   3 кв. м);
       моечная не менее 5 кв. м;
       дистилляционная не менее 6 кв. м;
       стерилизационная не менее 6 кв. м;
       автоклавная не менее 10 кв. м на 1 автоклав;
       помещение для хранения асептических лекарственных форм - 6 кв.
   м.
       Всего 189 кв. м.
       3.3.3. Расположение    производственных    помещений    должно
   отвечать требованиям нормативных документов.
       С увеличением количества рабочих мест идет увеличение  площади
   аптеки  за  счет  торгового зала с суммированием площади на каждое
   дополнительное рабочее место.
       Расположение производственных   помещений   должно   исключать
   встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных
   и нестерильных лекарственных средств.
       Внешнее оформление аптеки должно содержать:
       вывеску с  названием  "Аптека"  с  указанием  организационно -
   правовой формы и режима работы;
       адреса и телефоны близлежащих и дежурных аптек.
       3.4. При организации юридическим или физическим лицом в  одном
   и  том  же  населенном  пункте  от  базовой  аптеки  других аптек,
   минимальная полезная площадь с одним рабочим местом должна быть не
   менее  52  - 60 кв.  м (без учета коридоров,  тамбуров,  балконов,
   лоджий, холлов) и включать:
       торговый зал не менее 18 кв. м;
       помещение для   хранения   лекарственных   средств  и  изделий
   медицинского назначения не менее 15 кв. м;
       помещение для   приема  и  распаковки  поступающей  продукции,
   формирования заказов - 4 - 5 кв. м;
       комната персонала - 8 - 12 кв. м;
       раздевалка - 4 - 7 кв. м;
       санузел - 3 кв. м.
       Расположение помещений    аптеки    должно     соответствовать
   санитарным требованиям.
       Организация юридическим или  физическим  лицом  дополнительной
   аптеки от базовой в другом населенном пункте должна осуществляться
   в соответствии с п. 3.2 требований к аптеке".
       (п. 3.4 введен Приказом  ДЗА Приморского  края  от  16.05.2000
   N 552-о).
       3.5. При  организации юридическим или физическим лицом в одном
   и том же населенном пункте аптеки от аптечного склада, минимальная
   полезная  площадь  с  одним рабочим местом должна быть не менее 60
   кв.   м   и   включать   помещение   для   хранения   ядовитых   и
   сильнодействующих препаратов списка, утвержденного ПККН.
       (пункт  введен Приказом  ДЗА Приморского  края  от  25.07.2000
   N 748-о)
   
                          4. Учет и отчетность
   
       4.1. В   аптеке   ведется  оперативный  и  бухгалтерский  учет
   товарно - материальных ценностей по установленным формам.
       4.2. Формирование  розничных  цен на лекарственные  средства и
   изделия медицинского назначения осуществляется  в  соответствии  с
   порядком, установленным органом исполнительной власти края.
       4.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
   производится  в сроки и порядке,  установленном органом управления
   фармацевтическими организациями.
   
                 5. Оснащение необходимым оборудованием
   
       5.1. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем  в
   соответствии с выполняемыми функциями:
       специальной аптечной мебелью,  производственным оборудованием,
   холодильниками,  холодильными камерами,  приборами, аппаратами для
   отвешивания,  изготовления,   смешения,   фильтрования,   фасовки,
   укупорки, стерилизации, упаковки, этикетирования;
       приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля
   качества изготовляемых в аптеке лекарств;
       дезинфекционными средствами  и  хозяйственным  инвентарем  для
   обеспечения санитарного режима.
       5.2. В  аптеке  должно  быть  оборудовано  необходимое   число
   рабочих  мест для специалистов в зависимости от объема и характера
   выполняемых работ (услуг).
       5.3. Рабочие места персонала аптеки должны  быть  отделены  от
   зала  обслуживания  населения  двойным стеклом,  предохраняющим от
   прямой капельной инфекции.
   
                              6. Персонал
   
       6.1. Руководство    аптекой    осуществляет    специалист    с
   фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет по
   специальности   и   сертификатом   по  специализации  "провизор  -
   организатор" или фармацевт, имеющий квалификационную категорию.
       6.2. Численность    фармацевтического    и    вспомогательного
   персонала определяется аптекой самостоятельно и  зависит  от  типа
   аптеки  и  объема  ее  работы.  Минимальная норма специалистов для
   обеспечения  работы  одной  смены  производственной  аптеки  -   5
   человек, аптеки готовых лекарственных форм - 2 человека.
       6.3. Все специалисты с  фармацевтическим  образованием  должны
   иметь  аккредитационные  сертификаты,  полученные  в установленном
   порядке   по   специальности   согласно    действующих    приказов
   Министерства здравоохранения Российской Федерации в соответствии с
   режимом работы и кодексом закона о труде Российской Федерации.
       6.4. В  своей  деятельности  сотрудники аптеки руководствуются
   действующими  нормативными   документами   в   области   фармации,
   правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим Положением.
   
                 7. Охрана труда и техника безопасности
   
       7.1. В  аптеке  должны  быть  созданы  условия для обеспечения
   охраны труда и техники безопасности.
       7.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и
   санитарной одеждой.
       7.3. Персонал  аптеки,  привлекаемый  к  работе  с приборами и
   оборудованием,  должен пройти соответствующую подготовку  и  иметь
   удостоверения  на  право  работы  (с дистилляторами,  автоклавами,
   сушильными шкафами,  электроприборами, газовыми приборами и другим
   оборудованием).
       7.4. На всех рабочих местах должны  находиться  инструкции  по
   технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.
       7.5. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж
   по   технике  и  диспансеризацию,  о  чем  должна  быть  оформлена
   документация.
       7.6. В  аптеке  должны быть обеспечены условия для сохранности
   товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
   
   


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz