Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации края
28.05.98 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СКЛАДУ
МЕЛКООПТОВОГО ОТПУСКА
1. Общие положения
1.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска относится к системе
здравоохранения. Организуется в соответствии с настоящими
требованиями.
1.2. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется при
лечебно-профилактическом учреждении с целью снабжения его
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.
1.3. Для функционирования аптечного склада мелкооптового
отпуска требуется наличие лицензии на право заниматься
фармацевтической деятельностью, полученной в установленном
порядке, а также специалистов, имеющих аккредитационный
сертификат.
1.4. Деятельность аптечного склада мелкооптового отпуска
осуществляется в соответствии с законодательством Российской
Федерации, нормативными документами Министерства здравоохранения
Российской Федерации, органов исполнительной власти Приморского
края.
1.5. Фармацевтическую деятельность контролирует отдел фармации
Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр
лицензирования и аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.
1.6. Ликвидация аптечного склада мелкооптового отпуска
осуществляется в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
2. Производственная деятельность.
Задачи и функции
2.1. Аптечный склад осуществляет закуп, прием, фасовку,
хранение, комплектацию и отпуск лекарственных средств и изделий
медицинского назначения лечебно-профилактическому учреждению.
2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
2.2.1. Выполнять требования нормативных документов,
регламентирующих его деятельность;
2.2.2. Соблюдать действующий порядок сертификации и контроля
качества реализуемой продукции, оформления соответствующей
документации.
2.2.3. Обеспечивать условия хранения в соответствии с
требованиями нормативной документации.
3. Учет и отчетность
3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
осуществляется в порядке и в сроки, установленные органом
управления фармацевтическими организациями.
4. Нормативы размещения аптечного склада
мелкооптового отпуска
4.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска организуется в
структуре здания лечебно-профилактического учреждения, на правах,
не противоречащих действующему законодательству. Внешнее
оформление аптечного склада мелкооптового отпуска должно содержать
вывеску "Аптечный склад мелкооптового отпуска" с указанием режима
работы.
4.2. Отделка стен до высоты 1.8 м от пола должна допускать
влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств. В
качестве отделочных материалов могут быть использованы водостойкие
краски, эмали или неглазурованная плитка или линолиум.
Поверхность стен и полов должна быть без щелей и выбоин с
ежегодным их обновлением.
4.3. Площадь производственных помещений аптечного склада
мелкооптового отпуска должна составлять не менее 65 кв. м (до 200
коек лечебно-профилактических учреждений), минимальная высота
помещений - 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных
функций, задач и включать:
отдел экспедиции и приема продукции - 10 кв. м;
помещения для хранения готовых лекарственных средств - 10 кв.
м;
помещения для изделий медицинского назначения и перевязочного
материала - 15 кв. м;
помещения для хранения наркотических, ядовитых и психотропных
лекарственных средств - 6 кв. м;
помещения для легко воспламеняющихся и горючих средств - 6 кв.
м;
помещения для хранения дезинфекционных средств, предметов
санитарии и гигиены - 5 кв. м;
административно-бытовые помещения - 13 кв. м (комната
персонала - 10 кв. м, комната сангигиены - 3 кв. м).
4.4. Площадь производственных помещений аптечного склада
мелкооптового отпуска должна составлять 72 кв. м при 400 - 600
коек, минимальная высота помещений - 2.7 м, обеспечивать
возможность выполнения основных функций, задач и включать
помещения для хранения:
готовых лекарственных средств - 18 кв. м;
перевязочного материала - 20 кв. м;
изделий медицинского назначения и инструментов - 12 кв. м;
наркотических, ядовитых и психотропных лекарственных средств -
6 кв. м;
легко воспламеняющихся и горючих средств - 8 кв. м;
предметов санитарии и гигиены, дезинфекционных средств - 8 кв.
м.
4.5. На аптечном складе мелкооптового отпуска обязательно
наличие централизованной системы водоснабжения, канализации,
отопления естественной и приточно-вытяжной вентиляции.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный склад мелкооптового отпуска должен быть оснащен
оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми
функциями:
стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения
медикаментов;
холодильными камерами для хранения термолабильных
лекарственных средств;
приборами для регистрации параметров воздуха;
деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения
отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и
справочной литературы;
рабочими столами и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,
обуви;
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для
обеспечения санитарного режима.
5.2. Санитарно-техническое оборудование аптечного склада
мелкооптового отпуска:
умывальная раковина и унитаз (слив для сточных вод после
гигиенической влажной уборки) в подсобном помещении;
общеобменная техническая вентиляция (приточно-вытяжная),
кондиционеры;
оборудование централизованной системы отопления (исключается
обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или
электрообогревательными приборами).
5.3. При осуществлении функций по перефасовке субстанций
аптечный склад дополнительно должен иметь площадь не менее 20 кв.
м и быть оснащен:
весо-измерительными приборами, проверенными в установленном
порядке;
дистилляторами;
сушильными шкафами;
другим оборудованием в соответствии с установленными
требованиями.
5.4. На аптечном складе мелкооптового отпуска должно быть
оборудовано необходимое число рабочих мест специалистов в
зависимости от объема и характера выполняемых работ (услуг).
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным складом мелкооптового отпуска
осуществляет специалист с фармацевтическим образованием и со
стажем работы не менее 5 лет, получивший в установленном порядке
аккредитационный сертификат по специализации провизор -
организатор, или фармацевт с квалификационной категорией, принятый
на постоянной основе.
6.2. В своей деятельности сотрудники аптечного склада
мелкооптового отпуска руководствуются действующими нормативными
документами в области фармации, правилами внутреннего трудового
распорядка и настоящим Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. На аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть
созданы условия для обеспечения охраны труда и техники
безопасности.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной и
санитарной одеждой.
7.3. Весь персонал аптечного склада мелкооптового отпуска
должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и
диспансеризацию, о чем должна быть оформлена документация.
7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по
технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.5. В аптечном складе мелкооптового отпуска должны быть
обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей
и противопожарной безопасности.
|
