Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации края
28.05.98 г.
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
К АПТЕЧНОМУ СКЛАДУ (БАЗЕ)
1. Общие положения
1.1. Аптечный склад относится к системе здравоохранения.
Организуется в соответствии с настоящими требованиями.
1.2. Аптечный склад может быть организован юридическими
лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими
образование по специальности "Фармация".
1.3. Аптечный склад организуется с целью снабжения
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
лечебно-профилактических учреждений, аптечных предприятий.
1.4. Для функционирования аптечного склада требуется наличие
на аптечное предприятие и специалистов аккредитационных
сертификатов и лицензии на право заниматься фармацевтической
деятельностью, полученных в установленном порядке.
1.5. Деятельность аптечного склада осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации,
нормативными документами Министерства здравоохранения Российской
Федерации, органов исполнительной власти Приморского края, отдела
по контролю за лекарственным обеспечением и фармацевтической
деятельностью Департамента здравоохранения администрации
Приморского края.
1.6. Фармацевтическую деятельность контролирует отдел фармации
Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр
лицензирования аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности, Центр контроля качества лекарственных средств.
1.7. Ликвидация аптечного склада осуществляется в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.
2. Производственная деятельность.
Задачи и функции
2.1. Аптечный склад осуществляет закупку, прием, хранение,
комплектацию и оптовую реализацию лекарственных средств, изделий
медицинского назначения, а также других товаров аптечного
ассортимента лечебно-профилактическим, фармацевтическим (аптечным)
предприятиям и другим учреждениям.
2.2. Для выполнения основных функций аптечный склад обязан:
2.2.1. Выполнять требования нормативных документов,
регламентирующих его деятельность;
2.2.2. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке
по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий
медицинского назначения;
2.2.3. Соблюдать действующий порядок сертификации и контроля
качества реализуемой продукции, оформления соответствующей
документации;
2.2.4. Обеспечивать условия хранения в соответствии с
требованиями нормативной документации.
3. Учет и отчетность
3.1. На аптечном складе ведется оперативный и бухгалтерский
учет товарно-материальных ценностей по установленным формам.
3.2. Формирование цен на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком,
установленным органом исполнительной власти края.
3.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
производится в порядке и сроки, установленные органом управления
фармацевтическими организациями.
4. Нормативы размещения аптечного склада
4.1. Аптечный склад организуется в отдельно стоящем здании
(строении), в структуре здания (аптек, лечебно-профилактических
учреждений) на правах аренды или иных правах, не противоречащих
законодательству. Внешнее оформление аптечного склада должно
содержать вывеску "Аптечный склад" с указанием организационно -
правовой формы собственности и режима работы.
4.2. Отделка стен до высоты 1.8 м от пола должна допускать
влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, выше -
допускается побелка. В качестве отделочных материалов могут быть
использованы водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные
плитки светлых тонов. Пол - керамическая неглазурованная плитка
или линолиум. Поверхность стен и полов должна быть без щелей и
выбоин с ежегодным их обновлением.
4.3. Площадь производственных помещений аптечного склада
должна составлять не менее 140 кв. м, минимальная высота помещений
- 2.7 м, обеспечивать возможность выполнения основных функций,
задач и включать:
отдел приема продукции (комната не менее 10 кв. м);
отдел хранения медикаментов (комната не менее 70 кв. м);
помещение для медикаментов и изделий медицинского назначения,
требующих особых условий хранения (комната не менее 20 кв. м);
отдел экспедиции (комната не менее 10 кв. м);
допускается совмещение помещений отдела приема продукции с
отделом экспедиции общей площадью 20 кв. м;
служебно-бытовые помещения (не менее 30 кв. м, комната
персонала - 10 кв. м, офис - 10 кв. м, санитарный узел - 3 кв. м,
раздевалка - 7 кв. м);
при размещении склада в структуре аптеки, при лечебно -
профилактическом учреждении допускается совместное использование
административно-бытовых помещений.
В соответствии с ростом ассортимента и объема реализуемой
продукции площадь аптечного склада должна быть увеличена.
4.4. На аптечном складе обязательно наличие централизованной
системы водоснабжения, канализации, отопления, естественной и
приточно-вытяжной вентиляции.
4.5. Аптечный склад должен представлять изолированный блок
помещений с отдельным входом и подъездными путями.
4.6. При размещении аптечного склада в аптеке или
лечебно-профилактическом учреждении должно быть отдельное
помещение.
4.7. При осуществлении аптечным складом перефасовки субстанций
и других лекарственных средств должна быть предусмотрена комната
площадью не менее 20 кв. м. Перефасовка должна производиться в
соответствии с требованиями нормативно-технической документации
(НТД). Комната должна быть оснащена весо-измерительными приборами,
проверенными в установленном порядке, а также другим
оборудованием, необходимым для осуществления перефасовки.
5. Оснащение необходимым оборудованием
5.1. Аптечный склад должен быть оснащен оборудованием и
инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:
стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения
медикаментов;
холодильными камерами для хранения термолабильных
лекарственных средств;
средствами механизации для погрузо-разгрузочных работ;
приборами для регистрации параметров воздуха;
деревянными и металлическими шкафами (сейфами) для хранения
отдельных групп лекарственных средств, учетной документации и
справочной литературы;
рабочими столами и стульями;
шкафами для раздельного хранения специальной и верхней одежды,
обуви;
дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для
обеспечения санитарного режима.
5.2. Санитарно-техническое оборудование аптечного склада:
умывальная раковина и унитаз или слив для сточных вод после
гигиенической влажной уборки в подсобном помещении;
общеобменная техническая вентиляция (приточно-вытяжная),
кондиционеры;
оборудование централизованной системы отопления (исключается
обогрев газовыми приборами с открытым пламенем или электро -
обогревательными приборами).
5.4. На аптечном складе должно быть оборудовано необходимое
число рабочих мест специалистов в зависимости от объема и
характера выполняемых работ (услуг).
6. Персонал
6.1. Руководство аптечным складом осуществляет специалист с
фармацевтическим образованием и со стажем работы не менее 5 лет,
получивший в установленном порядке аккредитационный сертификат по
специализации провизор - организатор, или фармацевт с
квалификационной категорией, принятый на постоянной основе.
6.2. Закупка, прием, хранение, оптовая реализация
лекарственных средств и изделий медицинского назначения и другой
продукции осуществляется не менее чем двумя специалистами с
фармацевтическим образованием, получившими в установленном порядке
аккредитационные сертификаты по специальности согласно требованиям
действующих приказов Министерства здравоохранения, в соответствии
с режимом работы и Кодексом закона о труде Российской Федерации.
6.3. В своей деятельности сотрудники аптечного склада
руководствуются действующими нормативными документами в области
фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящим
Положением.
7. Охрана труда и техника безопасности
7.1. На аптечном складе должны быть созданы условия для
обеспечения охраны труда и техники безопасности.
7.2. Все работники должны быть обеспечены специальной и
санитарной одеждой.
7.3. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по
технике безопасности при работе с аппаратами и приборами.
7.4. Весь персонал аптечного склада должен пройти необходимый
инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию, о чем должна
быть оформлена документация.
7.5. В аптечном складе должны быть обеспечены условия для
сохранности товарно-материальных ценностей и противопожарной
безопасности.
|
