АДМИНИСТРАЦИЯ ПРИМОРСКОГО КРАЯ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 23 октября 2000 г. N 1053-о
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ,
НАПРАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ АПТЕЧНЫЙ УЧРЕЖДЕНИЙ,
ПРЕДПРИЯТИЙ, ОРГАНИЗАЦИЙ
В целях совершенствования лекарственного обеспечения населения
г. Владивостока и Приморского края и в соответствии с п. 4 ст. 17
Закона Российской Федерации "О лекарственных средствах" от 22 июня
1998 г. N 87-ФЗ, п. 2 ст. 8, п. п. 3 и 4 ст. 10 Закона РФ
"О наркотических средствах и психотропных веществах" от 8 января
1998 г. N 3-ФЗ, приказываю:
1. Внести изменения и дополнения в Перечень документов,
предоставляемых на лицензирование аптеки, независимо от формы
собственности, аптечного склада (базы) и аптечного склада ЛПУ,
сборника нормативных документов по вопросам аккредитации и
лицензирования фармацевтической деятельности на территории
Приморского края и читать в следующей редакции:
1.1. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование
производственной аптеки, независимо от формы собственности
(приложение N 1);
1.2. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование
аптеки готовых лекарственных форм, независимо от формы
собственности (приложение N 2);
1.3. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование
аптечного склада (базы), независимо от формы собственности
(приложение N 3);
1.4. Перечень документов, предоставляемых на лицензирование
аптечного склада ЛПУ, независимо от формы собственности
(приложение N 4).
2. Директору государственного учреждения "Центр
лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической
деятельности администрации Приморского края" (Шваревой Н. И.)
данные изменения довести до сведения внештатных экспертов,
руководителей учреждений и предприятий, осуществляющих
фармацевтическую деятельность на территории г. Владивостока и
Приморского края.
Руководитель департамента
В.ПРИХОДЬКО
Приложение N 1
к приказу ДЗАПК
от 23.10.2000 N 1053-о
Утверждено
Руководителем ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ АПТЕКИ, НЕЗАВИСИМО
ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта
лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и
фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об
открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и
сильнодействующих веществ.
9. Заключение территориального органа контроля качества
лекарственных средств о соответствии условий изготовления
лекарственных средств в аптечном учреждении.
10. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
11. Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т. д.
12. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам
не судимы, не находятся под следствием и т. д.
13. Копии сертификатов специалистов.
14. Копия ранее выданной лицензии.
15. Копия документа, подтверждающего внесение платы за
рассмотрение заявления.
16. Справка налогового органа о постановке на учет.
17. Заключение о соответствии производственной аптеки
лицензионным требованиям и условиям.
Приложение N 2
к приказу ДЗАПК
от 23.10.2000 N 1053-о
Утверждено
Руководителем ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕКИ ГОТОВЫХ ФОРМ, НЕЗАВИСИМО ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта
лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и
фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об
открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и
сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
10. Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам
не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за
рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптеки готовых форм лицензионным
требованиям и условиям.
Приложение N 3
к приказу ДЗАПК
от 23.10.2000 N 1053-о
Утверждено
Руководителем ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕЧНОГО СКЛАДА (БАЗЫ), НЕЗАВИСИМО
ОТ ФОРМЫ СОБСТВЕННОСТИ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта
лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и
фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об
открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и
сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
10. Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам
не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за
рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптечного склада (базы)
лицензионным требованиям и условиям.
Приложение N 4
к приказу ДЗАПК
от 23.10.2000 N 1053-о
Утверждено
Руководителем ДЗАПК
В. Приходько
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ НА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
АПТЕЧНОГО СКЛАДА ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ
1. Заявление в установленной форме.
2. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта
лицензирования, заверенная нотариально.
3. Копии учредительных документов со всеми изменениями и
дополнениями, заверенные нотариально.
4. Копии документов, подтверждающих в установленном законом
порядке права соискателя лицензии на использование помещения
(договор аренды, свидетельство его регистрации, акт приемки,
экспликация помещений).
5. Решение отдела по лекарственному обеспечению и
фармацевтической деятельности Департамента здравоохранения АПК об
открытии нового аптечного учреждения.
6. Заключение государственного органа санитарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
7. Заключение государственного органа пожарного надзора о
пригодности помещения для лицензируемого вида деятельности.
8. Заключение органов внутренних дел о технической готовности
помещения и его охранной сигнализации для хранения ядовитых и
сильнодействующих веществ.
9. Лицензия на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ.
10.Справка учреждений государственной или муниципальной
системы здравоохранения об отсутствии у специалистов, получающих
непосредственный допуск к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом и т. д.
11. Справка органов внутренних дел о том, что специалисты,
имеющие доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам
не судимы, не находятся под следствием и т. д.
12. Копии сертификатов специалистов.
13. Копия ранее выданной лицензии.
14. Копия документа, подтверждающего внесение платы за
рассмотрение заявления.
15. Справка налогового органа о постановке на учет.
16. Заключение о соответствии аптечного склада лечебно -
профилактического учреждения лицензионным требованиям и условиям.
|
