Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты Приморского края

Архив (обновление)

 

 

ТРЕБОВАНИЯ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОТ 01.03.2002 N ... ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕКЕ, ОБСЛУЖИВАЮЩЕЙ НАСЕЛЕНИЕ

(по состоянию на 15 августа 2006 года)

<<< Назад


                                                           Утверждены
                                                        руководителем
                                         департамента здравоохранения
                                                   администрации края
                                                        01.03.2002 г.
   
                          ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
            ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕКЕ, ОБСЛУЖИВАЮЩЕЙ НАСЕЛЕНИЕ
   
                           1. Общие положения
   
       1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется
   в соответствии с настоящими требованиями.
       1.2. Аптека  может  быть  организована юридическими лицами,  а
   также индивидуальными предпринимателями,  имеющими образование  по
   специальности "Фармация".
       1.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощи
   населению и лечебно - профилактическим учреждениям.
       1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие лицензии на
   право  осуществления  фармацевтической деятельности,  полученной в
   установленном порядке.
       1.5. Деятельность  аптеки  осуществляется  в  соответствии   с
   законодательством  Российской Федерации,  нормативными документами
   МЗ РФ,  постановлениями и распоряжениями администрации Приморского
   края, приказами Департамента здравоохранения администрации края.
       1.6. Штаты   аптеки   утверждаются  руководителем  учреждения,
   предприятия в установленном порядке в соответствии с  действующими
   штатными нормативами.
       1.7. Контроль за фармацевтической  деятельностью  осуществляет
   комитет   фармако   -   экономического  анализа  и  лекарственного
   обеспечения Департамента здравоохранения администрации Приморского
   края,    Центр    лицензирования,   аккредитации   медицинской   и
   фармацевтической  деятельности,  Центр  сертификации  и   контроля
   качества лекарственных средств.
       1.8. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном
   законодательством Российской Федерации.
   
                        2. Нормативы размещения
   
       2.1. Аптека может быть организована на первом  этаже  отдельно
   стоящего  здания  (строения),  либо  в  структуре здания на правах
   аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптека
   должна  представлять  изолированный  блок  помещений  с  отдельным
   входом для посетителей,  обязательным  наличием  запасного  входа,
   централизованных  систем водоснабжения,  центрального или местного
   отопления,  канализации,  приточно  -  вытяжной   и   естественной
   вентиляции.
       2.2. Аптека должна иметь вывеску, оформленную в соответствии с
   Законом   "О  защите  прав  потребителя",  и  содержать  фирменное
   наименование своей организации,  место ее нахождения  (юридический
   адрес) и режим работы.
       2.3. Время   работы   аптеки   устанавливается   руководителем
   учреждения, предприятия.
       2.4. Полезная минимальная площадь аптеки готовых форм с  одним
   рабочим местом должна быть не менее 90 кв. м (не включая коридоры,
   тамбуры,  балконы,  лоджии, холлы), общая площадь не ограничена. С
   увеличением количества рабочих мест идет увеличение площади аптеки
   за  счет  торгового  зала  с  суммированием  площади   на   каждое
   дополнительное рабочее место. Расположение помещений аптеки должно
   соответствовать санитарным требованиям,  обеспечивать  возможность
   выполнения видов разрешенных работ и включать:
       - торговый  зал  площадью  не  менее 18 кв.  м на одно рабочее
   место;
       - кабинет заведующего и бухгалтера - 12 кв. м;
       - помещения  для  хранения  лекарственных  средств  и  изделий
   медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв. м:
       (для хранения лекарственных  средств  и  изделий  медицинского
   назначения - 15 кв. м, для хранения парафармацевтической продукции
   - 15 кв. м);
       - помещение для приема и распаковки - 4 кв. м - 10 кв. м;
       - комнату персонала - 8 кв. м;
       - гардеробную - 7 кв. м;
       - санузел - 3 кв. м.
       Обязательно наличие помещения или зоны площадью 2  кв.  м  для
   хранения уборочного инвентаря.
       При работе  с  наркотическими   средствами   и   психотропными
   веществами,  а  также  с ядовитыми и сильнодействующими средствами
   должно быть выделено помещение площадью - 6 кв. м.
       2.5. Площадь  производственной  аптеки  без права изготовления
   асептических лекарственных  форм  должна  включать  дополнительные
   помещения:
       - рецептурно - экспедиционную - 10 кв. м;
       - помещение для хранения огнеопасных и взрывоопасных средств -
   6 кв. м;
       - для средств ангро - 6 кв. м;
       - ассистентскую - 12 кв. м на одно рабочее место;
       - аналитическую - 10 кв.  м (возможно наличие одного помещения
   общей площадью не менее 22 кв. м);
       - моечно - стерилизационную - 8 кв. м на один аппарат;
       - дистилляционную - 8 кв. м на один аппарат;
       - дезинфекционную - 8 кв. м.
       2.6. В   производственной   аптеке   с   правом   изготовления
   лекарственных средств, требующих асептических условий, должны быть
   выделены  ассистентская  -  асептическая площадью 9 кв.  м на одно
   рабочее  место,  шлюз  -  3  кв.  м;  автоклавная,  контрольно   -
   маркировочная - 10 кв. м на один автоклав. Возможно наличие общего
   шлюза площадью не менее 6 кв. м.
       2.7. Расположение производственных помещений  должно  отвечать
   требованиям   основных   действующих   нормативных   документов  и
   исключать встречные потоки технологического процесса  изготовления
   стерильных и нестерильных лекарственных средств.
   
                3. Производственная деятельность аптеки.
                            Задачи и функции
   
       3.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на аптеки
   готовых форм и производственные аптеки.
       На аптеку готовых форм возлагаются следующие функции:
       - реализация  населению  лекарственных   средств   и   изделий
   медицинского назначения, разрешенных к применению в РФ;
       - отпуск  лекарственных   средств   и   изделий   медицинского
   назначения,   разрешенных   к   применению   в   РФ,   лечебно   -
   профилактическим,  аптечным  учреждениям,  в  свою  мелкорозничную
   сеть,  медицинским  организациям,  образовательным,  социальным  и
   другим  учреждениям,  предприятиям  всех  форм  собственности  для
   проведения лечебных и профилактических мероприятий;
       - приобретение,  хранение,  реализация и отпуск  наркотических
   средств  и  психотропных  веществ  согласно  ФЗ  "О  наркотических
   средствах и психотропных веществах",  ядовитых и сильнодействующих
   средств,  включенных  в  списки  Постоянного  комитета по контролю
   наркотиков.
       Аптека производственная  осуществляет  также изготовление всех
   видов  лекарственных  форм  (в  т.ч.  инъекционных)  по  рецептам,
   прописям   врачей   и   требованиям   лечебно  -  профилактических
   учреждений.
       3.2. Обязательным   условием   для   аптеки  является  наличие
   Государственной фармакопеи, нормативно - технической документации,
   справочной   литературы   по   вопросам  технологии  изготовления,
   контроля  качества,  условий  хранения  и  отпуска   лекарственных
   средств и изделий медицинского назначения.
       3.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:
       3.3.1. Соблюдать  установленные нормы и требования санитарного
   режима и фармацевтического порядка.
       3.3.2. Соблюдать   правила    внутриаптечного    изготовления,
   хранения и реализации продукции согласно разрешенному ассортименту
   и обеспечивать установленный  федеральным  органом  исполнительной
   власти    в    сфере   здравоохранения   минимальный   ассортимент
   лекарственных  средств,  необходимых  для   оказания   медицинской
   помощи.
       3.3.3. Соблюдать порядок условий  хранения  в  соответствии  с
   действующими нормативными документами.
       3.3.4. Соблюдать  порядок  сертификации  и  контроля  качества
   реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.
       3.3.5. Изучать  спрос  и предложения на фармацевтическом рынке
   по  номенклатуре  и  ценам   лекарственных   средств   и   изделий
   медицинского назначения.
       3.3.6. Осуществлять отпуск  лекарственных  средств  и  изделий
   медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам
   населения  и  категориям  граждан  в  соответствии  с  действующим
   законодательством.
       3.4. Сотрудники  аптеки,  занятые  изготовлением  и  контролем
   качества   стерильных   лекарственных  средств,  должны  проходить
   аттестацию по оценке знаний  и  практических  навыков  в  порядке,
   предусмотренном законодательством.
   
                         4. Оснащенность аптеки
   
       4.1. Техническое  и  хозяйственное  оснащение  аптеки   должно
   осуществляться в соответствии с нормативными документами.
       4.2. На  все  приборы и аппараты,  имеющиеся в аптеке,  должны
   быть   технические   паспорта,   своевременно   производиться   их
   техническое обслуживание и ремонт.
       4.3. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем  в
   соответствии с выполняемыми функциями:
       - специальной аптечной мебелью;
       - холодильниками или холодильными камерами;
       - приборами,   аппаратами   для   отвешивания,   изготовления,
   смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, стерилизации, упаковки,
   этикетирования;
       - приборами   и   реактивами  для  проведения  внутриаптечного
   контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств;
       - дезинфекционными  средствами  и хозяйственным инвентарем для
   обеспечения санитарного режима;
       - кассовым аппаратом;
       - приборами для регистрации параметров воздуха;
       - справочной и нормативной литературой.
       4.4. В  аптеке  должно  быть  оборудовано  необходимое   число
   рабочих  мест для специалистов в зависимости от объема и характера
   выполняемых работ.
       4.5. Рабочие  места  персонала  аптеки должны быть отделены от
   покупателей двойным стеклом,  предохраняющим от  прямой  капельной
   инфекции.
   
                              5. Персонал
   
       5.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим  или
   средним фармацевтическим образованием, со стажем работы не менее 5
   лет   по   специальности   и   сертификатом    по    специализации
   "провизор - организатор" или фармацевт.
       5.2. Численность    фармацевтического    и    вспомогательного
   персонала определяется аптекой  самостоятельно  в  соответствии  с
   Трудовым  кодексом Российской Федерации,  режимом работы и зависит
   от  типа  аптеки,  объема  ее   работы.   Минимальное   количество
   специалистов  для  обеспечения работы одной смены производственной
   аптеки - 5 человек, аптеки готовых лекарственных форм - 3 человека
   (включая заведующего аптекой).
       5.3. Все  специалисты  с  фармацевтическим образованием должны
   иметь  сертификаты,  полученные   в   установленном   порядке   по
   специальности,   согласно   действующим   приказам  МЗ  Российской
   Федерации.
       5.4. В  своей  деятельности  сотрудники аптеки руководствуются
   действующими  нормативными   документами   в   области   фармации,
   правилами    внутреннего   трудового   распорядка   и   настоящими
   Требованиями.
   
                          6. Учет и отчетность
   
       6.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно
   - материальных ценностей по установленным формам.
       6.2. Формирование  розничных  цен  на лекарственные средства и
   изделия медицинского назначения осуществляется  в  соответствии  с
   порядком,   установленным   федеральными  органами  исполнительной
   власти и органом исполнительной власти края.
       6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности
   производится в порядке и сроки, установленные ДЗАПК.
   
                 7. Охрана труда и техника безопасности
   
       7.1. В  аптеке  должны  быть  созданы  условия для обеспечения
   охраны труда и техники безопасности.
       7.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и
   санитарной одеждой.
       7.3. Персонал аптеки,  привлекаемый к  работе  с  приборами  и
   оборудованием,  должен  пройти  соответствующую подготовку и иметь
   удостоверения  на  право  работы  с  дистилляторами,  автоклавами,
   сушильными шкафами,  электроприборами, газовыми приборами и другим
   оборудованием.
       7.4. На  всех  рабочих  местах должны находиться инструкции по
   охране  труда,  технике  безопасности,  работе  с   аппаратами   и
   приборами.
       7.5. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж
   по   охране   труда,   технике   безопасности  и  диспансеризацию,
   подтвержденные документально.
       7.6. В аптеке должны быть обеспечены условия  для  сохранности
   товарно - материальных ценностей и противопожарной безопасности.
   
   


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Hosted by uCoz